KIEV. 20 de julio (Interfax-Ucrania). – La dirección del Servicio Estatal de Control de Medicamentos y Fármacos de Ucrania está expulsando al laboratorio del Instituto Marziéiev del mercado de control de calidad de medicamentos, comunicó la jefa del laboratorio, Natalia Ostanina.
“Nos acusan de incompetencia, de falsificación de datos, de no ser un laboratorio autorizado en nuestro mercado ucraniano. Vemos que poco a poco nuestro laboratorio se ve obligado a abandonar el mercado. No recibimos ninguna orden, a pesar de que llevamos 28 años trabajando con el Servicio de Medicamentos de Ucrania y con los organismos autorizados, con el Ministerio de Sanidad, el Servicio de Seguridad de Ucrania, la policía y otras autoridades competentes”, dijo el viernes en una rueda de prensa en Interfax-Ucrania.
Ostanina dijo que el laboratorio trabaja en el mercado de control de calidad de medicamentos desde hace más de 27 años, está acreditado según las normas internacionales ISO, incluida la OMS, realiza actividades científicas, está equipado con equipos modernos y también tiene un vivario en su estructura, lo que nos permite garantizar una investigación precisa de acuerdo con los estándares internacionales.
Según ella, el laboratorio, que forma parte de la institución estatal de la Academia Nacional de Ciencias Médicas de Ucrania y en el que trabajan más de 40 personas, recibe financiación solo para 15 empleados, el resto se financia mediante contratos económicos. Sin embargo, recientemente no ha recibido órdenes para realizar este tipo de investigaciones.
Según Ostanina, en agosto del año pasado apareció en el mercado un laboratorio completamente nuevo, que recibió la autorización literalmente dos semanas después de su aparición.
“Desde el momento en que nuestro laboratorio dejó de recibir solicitudes de control de calidad del Servicio Estatal de Medicamentos, empezamos a recibir comentarios. Todos los que eran derivados a este nuevo laboratorio volvían a nosotros con una solicitud de ayuda para realizar investigaciones. En el nuevo laboratorio no había normas ni productos químicos”, explicó.
Ostanina dijo que debido a que la logística en el país está alterada, comprar muchas sustancias estándar hoy en día es muy difícil y toma mucho tiempo (más de 30 a 60 días para su entrega).
“Hemos entregado con simpatía los estándares de nuestro archivo del instituto y algunas sustancias químicas, entendiendo que sin esto es imposible realizar el control de calidad de los medicamentos en nuestro país y nuestros ciudadanos perderán muchos medicamentos en nuestro mercado”, dijo el experto.
Según ella, “todos los jefes de departamentos relacionados con el control de calidad de los medicamentos están aparentemente interesados en garantizar que las derivaciones no lleguen a nuestro laboratorio”.
Al mismo tiempo, Ostanina no mencionó la lista de medicamentos en cuestión. Se limitó a decir que se trata de Dobrobut Likylab LLC.
La directora también informó que se ha iniciado una investigación contra el laboratorio. Hay una sentencia judicial que establece que, supuestamente, durante la investigación se estableció que el laboratorio del Instituto Estatal de Salud Pública Marzieyev abusó de su cargo oficial y, junto con personas autorizadas de varias entidades comerciales, implementó un plan de venta de medicamentos de baja calidad para obtener ganancias para sí mismo, en contra de los intereses de una institución estatal.
“Nos acusan de falsificar estudios de medicamentos que el laboratorio nunca realizó (…) En cuanto a los medicamentos que fueron analizados por nosotros, absolutamente todos los documentos y registros originales de los químicos analíticos, todos los datos primarios sobre los análisis, copias de las descripciones de puestos de trabajo del personal que trabaja, etc. Creo que las fuerzas de seguridad lo aclararán y demostrarán quién tiene razón y quién no”, dijo.
Ostanina señaló que “la dirección del Servicio Estatal de Medicamentos, al conocer los planes de realizar una conferencia de prensa, nos asusta que estén dispuestos a eliminarnos de la lista de laboratorios autorizados”.
“El Servicio Estatal de Medicamentos considera que, según la ley, sólo ellos tienen derecho a decidir dónde enviar un medicamento para el control de calidad, sin tener en cuenta las capacidades de los laboratorios autorizados. No confiaría en nuevos laboratorios privados, de nueva creación, que no hayan confirmado su competencia de ninguna manera, salvo mediante la autorización del Servicio Estatal de Medicamentos. Al fin y al cabo, se trata del control estatal de la calidad de los medicamentos. Escribiremos una carta abierta a la administración presidencial, al presidente de Ucrania, al Gabinete de Ministros y al Ministerio de Sanidad”, afirmó.
El jefe dijo que la situación actual en el mercado de servicios de control de calidad de laboratorio para medicamentos podría llevar a la desaparición de una serie de medicamentos del mercado.
“Tenemos muchos menos medicamentos en el mercado que hace unos años o incluso hace dos años. Por supuesto, esto se debe a la guerra, a la compleja logística, pero también a las prohibiciones que aplica nuestro Servicio Médico Estatal. Si los ejecutores no entienden cómo se realiza el estudio, simplemente escriben que el medicamento no cumple con la calidad declarada y el Servicio Estatal de Medicamentos introduce una prohibición en todo el país”, dijo.
Según ella, un enfoque subjetivo a la hora de organizar el control de calidad de los medicamentos y la participación de especialistas insuficientemente cualificados en el seguimiento pueden llevar al hecho de que el medicamento sea retirado de nuestro mercado.
Fuente: interfax.com.ua
